EFTA-domstolen: Blodtappning från dräktiga ston omfattas av djurförsöksregler

Den 16 september kom EFTA-domstolens avgörande i mål E-24/25, mellan det isländska läkemedels- och bioteknikföretaget Ísteka och den isländska livsmedels- och veterinärmyndigheten MAST.

Tvisten rör den blodtappning som sker från dräktiga ston på Island. Ur blodet utvinns hormonet PMSG, även kallat eCG, som används för att styra och öka fertiliteten hos lantbruksdjur som grisar, får, getter och nötkreatur.

Omfattas av direktivet

Bakgrunden till EFTA-domstolens avgörande är en rättslig tvist på Island. Sydislands distriktsdomstol vände sig till EFTA-domstolen för att få klarhet i hur EES-reglerna ska tolkas.

En central fråga var om blodtappningen från de dräktiga stona för framställning av PMSG/eCG omfattas av EU:s direktiv 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål.

EFTA-domstolens besked är att verksamheten faller inom direktivets tillämpningsområde. Att blodtappningen sker kommersiellt och har bedrivits på Island under lång tid innebär inte att den faller utanför regelverket.

Avgörandet innebär däremot inte i sig att blodtappningen förbjuds. EFTA-domstolen har lämnat ett rådgivande avgörande om hur EES-rätten ska tolkas. Det är den isländska domstolen som därefter ska avgöra den bakomliggande tvisten mellan Ísteka och MAST.

Island har tidigare fått kritik

Frågan om vilka regler som ska gälla för blodtappningen har pågått i flera år. EFTA:s övervakningsmyndighet ESA slog 2023 fast att Island inte hade uppfyllt sina skyldigheter enligt EES-reglerna om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål.

ESA konstaterade bland annat att verksamheten inte genomgick den projektprövning som direktivet kräver. I en sådan prövning ska bland annat bedömas om det finns en vetenskapligt tillfredsställande metod som inte innebär användning av levande djur. Den förväntade nyttan ska också vägas mot den skada djuren riskerar att utsättas för.

MAST beviljade Ísteka ett villkorat tillstånd för blodtappning från dräktiga ston så sent som i maj. Beslutet överklagades i juli, men överklagandet avvisades av det isländska departementet i augusti eftersom de klagande inte ansågs ha rätt att föra saken vidare.

Läs EFTA-domstolens avgörande i sin helhet här